|
Nieuw medicijn goedgekeurd voor behandeling van diabetes type 2 |
|
|
|
|
© Bohn Stafleu van Loghum, Karin van Wordragen
|
|
zaterdag 07 mei 2011 |
|
Boehringer Ingelheim en Eli Lilly and Company hebben van de FDA goedkeuring gekregen voor het in de Verenigde Staten op de markt brengen van linagliptine. Het medicijn wordt naast dieet en lichaamsbeweging voorgeschreven voor het verlagen van de bloedglucosewaarde bij mensen met diabetes type 2.
De FDA heeft linagliptine goedgekeurd voor gebruik als monotherapie of in combinatie met andere, vaak voorgeschreven geneesmiddelen voor diabetes type 2, zoals metformine, sulfonylureumderivaten en pioglitazon, voor het verlagen van (HbA1c)-spiegels met gemiddeld 0,7 procent (in vergelijking met placebo). Linagliptine behoort tot een klasse geneesmiddelen die dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers worden genoemd en is het eerste middel van deze klasse, dat goedgekeurd wordt in één doseringssterkte (5 mg eenmaal daags). Aanpassing van de dosering is niet nodig bij mensen met verminderde lever- of nierfuncties. Linagliptine verlaagt op glucoseafhankelijke manier het bloedglucosegehalte door verhoging van de hoeveelheid incretine (GLP-1), een stof die de insulinespiegels na de maaltijd en gedurende de dag verhoogt.
"Veel mensen met diabetes type 2 kunnen hun bloedglucosegehalte niet reguleren met dieet en lichaamsbeweging alléén en hebben daarnaast één of meer geneesmiddelen nodig", aldus John Gerich M.D., Professor of Medicine aan de medische faculteit van de Universiteit van Rochester. "De goedkeuring door de FDA is een belangrijke ontwikkeling, omdat patiënten nu maar eenmaal per dag een tablet hoeven in te nemen, ook patiënten met verminderde lever- of nierfunctie. Er is nu een nieuwe mogelijkheid om diabetes type 2, een levensbedreigende aandoening, te behandelen."
Het totale klinische ontwikkelingsprogramma voor linagliptine bestaat uit 30 voltooide, lopende of geplande onderzoeken. Linagliptine is ingediend voor registratie in de Europese Unie en Japan.
|
|
Laatst geupdate op ( vrijdag 06 mei 2011 )
|
